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              CCIT陽性樣品制備

              CCIT陽性樣品制備

              簡要描述:具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國認監委認可的CNAS孔徑計量機構重慶海關技術中心,并符合要求。

              產品型號:

              所屬分類:激光打孔

              更新時間:2021-03-19

              廠商性質:生產廠家

              詳情介紹
              品牌自營品牌供貨周期一周
              應用領域醫療衛生,生物產業

              方法優勢

              激光打孔為不引入其他雜質,且真實泄漏的形式缺陷

              合規性

              孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》要求

              校準方式

              激光打孔采用流量校準,逐支提供校準報告

              孔徑范圍

              2μm50.0μm

              常規泄露級別

              3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm

              打孔位置

              瓶身、瓶底、瓶頸等位置

              包裝類型

              西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預灌封等

              適用范圍

              色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等



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